Informations générales
Société / Etablissement
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Référence
2023-800
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Technicien Assurance Qualité Produit H/F
Contexte du poste :
Seqens implante un nouvel atelier de production de Paracétamol dans le cadre du Plan France Relance sur la Plateforme Chimique de Roussillon (50 km au Sud de Lyon) en complément de ses ateliers de production existants (Acide Salicylique et Salicylate de Méthyle).
Principales missions :
Au sein du service Assurance Qualité du site, rattaché à la responsable Qualité Produit, et en lien avec l’équipe du pôle Produit, vous mènerez les missions suivantes :
. Assurer les suivis AQ opérationnels des ateliers de production, du laboratoire CQ et des opérations de maintenance et logistiques
. Participer à la revue des dossiers de production de lot des principes actifs, la revue des résultats analytiques du contrôle final et à la libération les lots.
. Réaliser la revue des dossiers des matières premières et articles de conditionnement entrant dans la fabrication
. Revoir les déviations et OOS de niveau I émises par les services production, CQ et logistique.
. Réaliser les étapes AQ opérationnelles de retour produits.
. Participer à la gestion des réclamations clients en lien avec les fonctions commerciales et supply chain siège, à la mise à jour de la documentation Qualité.
. Participer à la gestion des réclamations fournisseurs, à l'avancement des CAPA, aux inspections (ANSM, FDA) et au maintien du système ISO (9001 et 22000)
Les atouts pour réussir :
De niveau bac+2/3 vous avez une expérience d’au moins 5 ans en assurance qualité sur un site de production dans un environnement BPF/GMP.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, sens du travail en équipe, et proactivité.
Vous maitrisez des outils informatiques et la maitrise de l'anglais technique écrit est fortement souhaité.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Roussillon (38)
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