Au sein de la Direction technique groupe, rattaché(e) au pôle d’expertise Qualification/Validation (QV), vous intervenez sur les projets industriels et vous apportez votre support direct aux sites pour les aider à monter en compétences.
Vous êtes le garant des sujets qualification/validation en amont du lancement des différents projets stratégiques du groupe et notamment pour le projet du nouvel atelier de Paracétamol a Roussillon.
- Dans le cadre des projets industriels stratégiques du groupe, piloter les activités de QV des équipements/utilités/ZAC/automatismes-supervision :
- Définir les stratégies QV
- Piloter et apporter un support à la rédaction des livrables
- Planifier et suivre les tests (qualification des équipements de fabrication, tests acceptation usine (FAT) et tests d’acceptation site (SAT) des équipements) et les livrables
- Piloter les interfaces avec les acteurs internes et externes (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs…)
- Gérer les indicateurs d'avancement
- Rédiger la documentation de qualification en lien avec les équipes techniques et qualité : documents cadre, analyses de risque et de criticité, protocoles, fiches de test et rapports
- Evaluer et traiter les non-conformités
- Dans le cadre du pôle de Qualification-Validation au sein de la Direction Technique :
- Assurer la bonne prise en compte des exigences GMP et de QV dès les études des projets industriels en interface avec les ingénieries et les fournisseurs d'équipements, tout en appliquant le juste nécessaire
- Animer le groupe des fonctions QV (central + sites)
- Participer à la mise en place du référentiel groupe Seqens en interface avec les fonctions industrielles et qualité
- Participer au partage des bonnes pratiques
- Encadrer les ressources internes et externes des activités QV des projets stratégiques et en central
Ce poste nécessite des déplacements réguliers à hauteur d'environ 50% sur les sites de production du groupe Seqens en France et à international.