Informations générales
Société / Etablissement
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Référence
2023-790
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Coordinateur Assurance Qualité Système H/F
Contexte du poste :
Au sein d'une équipe de 4 personnes sur un site industriel proche de Lyon, vous définissez avec la Responsable Qualité du site opérationnel, la politique Qualité à mettre en œuvre selon les exigence du Groupe et les normes GMP/ISO
Principales missions :
Vous coordonnez et pilotez les processus assurance qualité système suivants :
o les processus CAPA
o la gestion Documentaire
o la rédaction des revues annuelles produit (PQR)
o la revue annuelle des analyses de risques qualité (Q9)
o la gestion des prestataires de services et des fournisseurs
o les réclamations clients
o les audits fournisseurs et internes
Les atouts pour réussir :
De formation minimum BAC+2/3 en Qualité avec une expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité au sein d'une industrie pharmaceutique ou de fabrication de principes actifs.
Vous avez un bon relationnel (terrain, clients, prestataires, Corporate) et une aptitude à la communication écrite et orale en francais et en anglais serait un plus.
Une expérience en management visuel, analyse de risques et inspections réglementaires sont prérequis.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Saint Fons (69)
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