Informations générales
Société / Etablissement
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.
Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1633
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Control
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Superviseur Contrôle Qualité H/F
Contexte du poste :
Au sein Pôle CQ, organiser et superviser
- les activités de gestion des équipements,
- la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits
- la libération des produits analysés
dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
Principales missions :
Encadrement et gestion opérationnelle:
- Manager une équipe composée de chargés QC et techniciens
Activités de gestion des équipements:
- Encadrer le chargé QC équipements et les techniciens et superviser la gestion du parc, la qualification des nouveaux équipements, la gestion des systèmes informatisés
- Rédaction ou relecture de la documentation liés aux équipements et systèmes informatisés
Activités de libérations:
- Encadrer le chargé QC libération et les techniciens pour le processus de vérification des données brutes et libération des Matières premières, intermédiaires, produits finis etc... dans le respect des délais établis par la production et la supply chain
Activités de gestion des études de stabilités
- Organiser et superviser la gestion des études de stabilité des produits commercialisés et des nouveaux produits, en collaborant avec la production, les affaires réglementaires
Missions spécifiques:
- Participer à l’organisation et à la bonne tenue du laboratoire conformément aux règles BPF et cGMP’s et aux principes du 5S
- Participer à mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications)
- Préparer et participer aux Audits internes, Audits clients et Inspections Réglementaires sur les sujets en lien avec ses missions principales
- Répondre aux demandes de support (interne, intersites) et aux demandes clients
- Supervision / participation à la rédaction des revues annuelles produits
Les atouts pour réussir :
Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique
- expérience managériale
- Connaissance des BPF (expérience en environnement pharmaceutique) ;
- Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines
- Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC
- Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Limay (78)
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