Informations générales
Société / Etablissement
Idéalement située sur la plate-forme chimique de Roussillon en Isère à 50km au sud de Lyon, le site est un des acteurs majeurs de la 1ère Plateforme Chimique de France au sein de la région Rhône-Alpes.
Notre site produit de l'acide salicylique et du salicylate de méthyle à destination principalement des marchés de la pharmacie et de la cosmétique.
La société est engagée dans une démarche structurée de développement durable et de responsabilité sociale des entreprises (RSE). La sécurité de nos personnels et des riverains, la fiabilité des installations ainsi que la satisfaction de nos clients sont au centre de nos préoccupations
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1457
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Global Quality
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Responsable qualité sites H/F
Contexte du poste :
Basé(e) sur notre site de Roussillon (38) à 50km au sud de Lyon, vous êtes rattaché(e) à la Directrice Qualité de la BU et êtes responsable de toutes les activités relatives à la qualité des sites de Roussillon (38) et de Saint-Fons (69) et vous vous assurez que les opérations de fabrication et distribution sont réalisées conformément aux exigences règlementaires applicables, à la politique Qualité du Groupe, aux standards/guidelines/procédures ainsi qu'aux dossiers d'enregistrement pour tous les marchés et à la certification ISO 22000.
Principales missions :
- Manager les équipes Assurance Qualité et Contrôle Qualité (environ 20 personnes)
- Etre le garant des plans de développement des équipes
- Définir et suivre le budget et les investissements du département
- Promouvoir la démarche Qualité pour le site (culture qualité, amélioration continue des systèmes qualité et de leur performance pour rester en conformité aux référentiels applicables)
- Garantir la conformité aux GMP Part II (BPF, ICHQ7) et maintenir les certifications ISO 22000, Kasher et Halal
- Etre l'interlocuteur des autorités de santé lors des inspections et des clients, gérer les inspections et audits clients sur le site, piloter les plans d'audits (définition et suivi des actions)
- Etre le garant des opérations de contrôle et libération des lots
- Assurer les formations aux processus Qualité et BPF
- Approuver la documentation qualité du site
- Garantir le suivi des indicateurs qualité et les reportings site et Corporate
- Etre en lien avec l'ensemble des équipes Qualité Corporate pour la diffusion d'information, les retours d'expérience et le partage de bonnes pratiques
- Animer des groupes de travail, mener les projets sur les sujets Qualité.
Les atouts pour réussir :
- De formation Ingénieur chimie ou Pharmacien
- Minimum 10 ans d'expériences en Qualité sur site industriel chimique ou pharmaceutique
- Connaissances des normes/référentiels ISO, xGMP, affaires réglementaires MPUP/Pharmaceutiques
- Expérience en management d'équipe
- Capacité de communication et bon relationnel
- Anglais courant
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Roussillon (38)
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