Informations générales
Société / Etablissement
Situé près de Paris, le SEQENS'Lab est notre centre d'excellence, dédié à la réussite des projets de nos clients.
Dans un environnement à taille humaine de 160 collaborateurs, vous serez en contact d'une diversité de métiers et projet permettant de participer à un projet industriel d'envergure.
Du développement initial à la commercialisation, notre ambition est de servir nos clients dans un environnement dynamique et solidaire. Cette plateforme scientifique de 34 000 m² offre un écosystème unique pour accélérer les projets, de la découverte à la production à l'échelle commerciale.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1623
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Superviseur Assurance Qualité H/F
Contexte du poste :
Au sein de notre centre R&D de Porcheville et dans un contexte GMP et non GMP, nous recherchons notre superviseur Assurance Qualité.
Principales missions :
Dans le cadre de ces missions, notre superviseur Assurance Qualité sera amené à:
1) Animer la démarche qualité pour les laboratoires :
Est le contact privilégié des responsables des laboratoires pour la mise en œuvre des processus qualité
Aide à concevoir, formaliser et approuver les procédures qualité permettant de couvrir l’ensemble des exigences réglementaires
Adapte les processus qualité (système qualité) aux spécificités des activités R&D
Suit et contrôle l’application des processus qualité, mesure leur performance avec les indicateurs adaptés
Suit la péremption des documents
Evalue, approuve la documentation issue des systèmes Qualité par les laboratoires (déviation, changement, etc) :
Analyse les points de non-conformité, met en place et suit des actions correctives et préventives adaptées
Coordonne, approuve et suit les demandes de changements
2) Qualifier les équipements / valider les méthodes :
Est le contact AQ privilégié pour la qualification des équipements, la validation des méthodes
S’assure que les procédures/instructions en vigueur dans ce domaine sur le site sont conformes à la réglementation, et fait le lien avec les procédures groupe
S’assure que les règles établies sur le site sont connues et suivies par les services
Approuve la documentation en lien avec la qualification
3) Coordonner, libérer et être le référent :
Coordonne la préparation et la réalisation des audits sur site (interne, clients, autorités)
Libère les produits non GMP et exceptionnellement les produits GMP (délégation), si besoin ponctuel
Est le référent AQ pour les chambres de stabilité
Sur la base de l’analyse des indicateurs, assure une démarche d’amélioration continue
Les atouts pour réussir :
Nous attendons un profil Bac +4/5 ou ingénieur avec une expertise dans les techniques analytiques et 3 à 5 ans d’expérience en assurance qualité dans le domaine industriel (chimie, cosmétique, pharma ou agro-alimentaire).
Vous vous reconnaissez, alors rejoignez nous!
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Porcheville (78)
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