Société / Etablissement
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2024-1438
Dans l’équipe Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, le technicien laboratoire CQ, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ, contribue aux activités de Contrôle Qualité. A ce titre, il participe à la réalisation des tests analytiques dans le cadre des projets clients dans le respect des délais. Il contribue à la bonne organisation du laboratoire.
Le titulaire du poste a pour mission de :
• Réaliser les tests analytiques (physico-chimiques, biologiques ou microbiologiques) sur les matières premières, les produits en cours de fabrication et finis conformément aux procédures et/ou protocoles en vigueur
• Réceptionner, stocker et gèrer les échantillons
• Enregistrer les données dans la documentation et/ou système appropriés
• Préparer et/ou contrôler les réactifs nécessaires aux analyses
• Participer à la mise à jour et la rédaction des documents de son secteur
• Garantir que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l’intégrité des données
• Reporter dans le système approprié les écarts détectés lors d’une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
• Participer aux qualifications de routine des équipements du service
• Réceptionner et gèrer les réactifs en back-up du gestionnaire de laboratoire
En complément de ces taches principales, il peut être amené à couvrir d’autres activités dans son domaine de compétence ou toute autre activité qui lui sera confiée notamment des activités en lien avec le contrôle de l’environnement (gestion et analyse des géloses après prélèvement) en accord avec son manager.
Dans le cadre de ses missions, certaines astreintes et flexibilités sur les horaires pourront être demandés dans les délais de prévenance autorisés.
Expérience souhaitée de 1 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique ou laboratoire d’analyse
Formation de type BTS/DUT de spécialité ou Bac+3 en Biologie ou Chimie
Maitrise des process qualité et des BPF
Connaissance des MTI
Maitrise de l’anglais écrit et oral
Maitrise des techniques analytiques
Connaissance des règles d’hygiène et de sécurité
Respect des priorités analytiques selon les besoins du service
Rendus des résultats analytiques en conformité avec les exigences de qualité
Gestion des équipements de laboratoire et des échantillons et des réactifs
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