Informations générales
Société / Etablissement
Implanté depuis sa création en 2003 dans l'ouest Lyonnais, le siège du Groupe Seqens basé à Ecully regroupe les fonctions supports et transverses du Groupe ainsi que les fonctions centrales des Business Unit.
Au sein de nos locaux spacieux et lumineux favorisant les échanges, nos collaborateurs ont à cœur de supporter l'ensemble de nos sites dans le monde dans leurs missions du quotidien et leurs projets.
Vous pourrez prendre part à nos engagements RSE au travers d'actions et via diverses structures associatives (challenge mobilité douce « VéloTaf », Entreprises des possibles, Institut Télémaque…).
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2026-1845
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Validation
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Responsable Qualification Validation & Support Analytique Groupe H/F
Contexte du poste :
Dans un contexte d’excellence opérationnelle et de conformité réglementaire, nous recherchons un(e) Responsable Qualification Validation & Support Analytique pour piloter les bonnes pratiques en matière de Contrôle Qualité, d’intégrité des données et de qualification/validation au sein du Groupe.
Véritable référent(e) technique, vous accompagnez les sites industriels dans l’amélioration continue de leurs pratiques, participez à des projets stratégiques et assurez la gouvernance de plusieurs systèmes et outils critiques.
Principales missions :
Définir et déployer les meilleures pratiques Groupe
Élaborer et maintenir les politiques, procédures et lignes directrices relatives aux laboratoires de Contrôle Qualité, à l’intégrité des données et aux activités de qualification/validation.
Accompagner les équipes des sites dans l’application des standards Groupe.
Animer les réseaux d’experts et les communautés métiers.
Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions des référentiels pharmaceutiques.
Participer aux audits et inspections en qualité d’expert métier.
Suivre et communiquer le niveau de maturité des sites sur ces thématiques.
Piloter des projets stratégiques
Assurer la responsabilité fonctionnelle de plusieurs systèmes qualité et métiers (OOS, Qualification & Validation, DocuSign GMP, LIMS).
Contribuer aux projets de validation des procédés, des nettoyages, des laboratoires QC et des systèmes informatisés (CSV).
Superviser les études analytiques menées pour les sites.
Garantir la supervision qualité des validations des solutions GxP ISB.
Participer à l’allocation des ressources sur les projets stratégiques du Groupe.
Manager et développer l’organisation
Encadrer, accompagner et développer une équipe d’experts.
Définir les objectifs individuels et collectifs.
Gérer le budget de votre périmètre.
Promouvoir le partage des connaissances et le développement des compétences.
Mettre en place une organisation performante intégrant les besoins de continuité d’activité et de suppléance.
Les atouts pour réussir :
Formation
Diplôme d’ingénieur, pharmacien ou formation supérieure en chimie, pharmacie ou discipline scientifique équivalente.
Expériences
Minimum 10 ans d’expérience dans des fonctions Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité.
Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique ou chimique, dans un environnement GMP/cGMP.
Maîtrise des activités de qualification, validation et intégrité des données.
Bonne connaissance des référentiels réglementaires internationaux (ICH, EudraLex, CFR Part 11, etc.).
Compétences
Expertise technique en qualité pharmaceutique.
Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes.
Aptitudes avérées au management et à l’animation transverse.
Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
Sens de l’organisation, de la priorisation et de l’amélioration continue.
Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel international.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)
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