Société / Etablissement
Ancré depuis plus de 50 ans dans un écrin de verdure en bord de Rhône, le site d'Aramon fait partie des acteurs essentiels du développement et de la production d'ingrédients actifs, d'intermédiaires pharmaceutique et de polymères en France.
C'est dans cet environnement à taille humaine de 180 collaborateurs, que vous serez intégré(e) au sein d'un site dynamique et en forte croissance. En 2024 c'est près de 1000 m2 de surface de production innovante qui viennent compléter nos ateliers historiques.
Rejoindre Seqens Aramon est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques. Aujourd'hui, Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2026-1902
Au sein du service Assurance Qualité du site d'Aramon, vous êtes en charge des activités de Qualification & Validation du site.
- Qualification de systèmes ou d'équipements
- Assister les responsables des secteurs concernés pour les activités de qualification des nouveaux équipements, des systèmes informatiques et automatisés dans le respect des exigences réglementaires.
- Effectuer/superviser et approuver les documents de qualification (SAT/FAT/, QI QO et QP, analyse de risque)
- Evaluer les non-conformités relevées lors des qualifications.
- Élaborer les plans de qualification projet ainsi que les rapports. Vérifier et approuver les documents correspondants (protocoles, rapports, ...) et en assurer le suivi.
- Maintenance de l'état Validé / Qualifié
- Participer et/ou rédiger les revues des systèmes qualifiés (équipements, utilités, systèmes informatisés)
- Réaliser/coordonner le suivi qualité de la qualification périodique.
- Intervenir dans la mise à jour des procédures du service Qualité (rédaction) et assurer la mise à jour de la documentation Qualité
- Réaliser des CAPA dans le cadre de son activité,
- Prendre en charge la gestion des demandes de changement en lien avec les équipements de production et du laboratoire de contrôle qualité (change control).
- Promouvoir la culture qualité en termes de Q/V et analyse de risque,
- Être représentant sur les activités Q/V dans le cadre des projets,
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes/externes et inspections Réglementaires (ANSM, FDA …),
- Participer à la conduite des audits (auto-inspections, audits fournisseurs, audits clients ou réglementaires).
- Assurer en back up la validation des procédés de fabrication.
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