Au sein de l’équipe Contrôle Qualité Microbiologie, vous êtes rattaché(e) au Responsable de laboratoire CQ Microbiologie et contribuez aux activités de Contrôle Qualité. Vous êtes un acteur clé dans le traitement des écarts issus des contrôles environnementaux (zones à atmosphère contrôlée) et participez activement à l'organisation et au bon fonctionnement du laboratoire.

• Traiter les écarts ouverts issus des contrôles de l’environnement (microbiologie et particulaire)


• Suivre les délais d’ouverture et de traitement des écarts dans votre périmètre


• Suivre les indicateurs de performance qualité


• Participer à des projets d'amélioration et de validation (nouveaux procédés de prélèvement, stratégie de contrôle, Validation de nettoyage, etc.)


• Participer à la rédaction et mise à jour de la documentation qualité de votre secteur


• Garantir la conformité des activités selon les BPF et les exigences GxP


• Collaborer avec les autres départements pour assurer la gestion des échantillons et écarts détectés (analyses, OOS/OOE, etc.)


• Être un appui pour les investigations qualité et les actions correctives


• Participer à la libération des lots environnementaux via le eLIMS

ROFIL RECHERCHÉ : 

• Bac +3 en Biologie, Microbiologie ou Chimie


• Expérience de 1 à 3 ans en environnement pharmaceutique ou laboratoire de contrôle qualité


• Connaissance des BPF et des exigences réglementaires liées au contrôle de l’environnement


• Capacité à mener des investigations qualité et à proposer des actions d’amélioration


• Rigueur, sens de l'organisation, esprit d’équipe et autonomie

COMPÉTENCES CLÉS :

• Maitrise des outils bureautiques et des logiciels de gestion de la qualité


• Esprit d’analyse, organisation, gestion des priorités et collaboration