Responsable de la définition, de l’exécution et du reporting en matière de mise en service pour les projets CAPEX et/ou les opérations de fabrication de routine en assurant la conformité aux GxP de l’usine/installations/équipement. 
Met à la disposition des utilisateurs des équipements de mesures et d’essai correctement étalonnés et qualifié dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiènes et de sécurité 
Sa mission principale : 
• Suivi métrologique des appareils de mesure et suivi du contrôle réglementaire des instruments du site 
• De Participer au management de la qualité du département ingénierie 
• Surveillance des dates d’expiration de validité afin de déclencher par anticipation les prestations nécessaires. 

Stratégie et développement organisationnels :
·         Soutenir les audits internes et externes
·        Créer et maintenir à jour des GOP et fournir une formation standard
·    

Ingénierie et contrôle des projets :
·         Élaborer le calendrier du projet
·         Effectuer l’évaluation des risques du projet
·         Identifier les solutions techniques
·         Préparer le plan directeur de validation du projet
·         Développer le plan/la stratégie de mise en service du projet
·         Définir la gestion des changements de projet et gérer les changements
·         Préparer/exécuter les évaluations des risques en matière de santé et de sécurité du projet (Équipement/Processus)
·         Accélérer et gérer les fournisseurs/sous-traitants/tiers du projet
·         Développer la spécification/le plan de test pour la mise en service et la qualification dans les projets
·         Effectuer les inspections/FAT/SAT des nouveaux équipements
·         Exécuter les ordres de travail pour les projets conformément à la méthodologie
·         Effectuer des activités de mise en service
·         Gérer les lacunes et les déviations du projet
·         Effectuer la livraison provisoire et définitive d’un projet

Métrologie :
·         Participer aux étalonnages initiaux et périodique
·         Coordonner les activités de maintenance/d’étalonnage
·         Exécuter les ordres de travail pour l’étalonnage conformément à la méthodologie/procédure
·         Encadrer la sous-traitance de métrologie.
·         Gérer le parc des étalons de références et des instruments de mesure.
·         Gérer les modifications techniques : origine de la demande de modification, approbation de la demande de modification, clôture de la demande de modification
·         Exécuter les demandes de changement (dans le cadre d’un change)
·         Enquêter sur les déviations (analyse des causes profondes)
·         Créer/maintenir/vérifier les documents d’ingénierie (protocoles, dessins, listes, diagrammes, fiches techniques, formulaires, courbes de tendances)

 Qualification :
·         Développer un plan de qualification
·         Effectuer des évaluations des risques conformément aux BPF (y compris les capteurs SRA)
·         Créer des protocoles IQ, OQ, PQ
·         Exécuter les protocoles IQ, OQ, PQ
·         Créer des rapports IQ, OQ, PQ
·         Fournir un dépannage technique pendant la PQ et la validation
·         Développer un plan de requalification périodique
Exécuter le plan de requalification périodique
·         Exécuter une requalification à la suite d’une demande de changement 

·           Plus de 5 ans d’expérience dans des projets d’ingénierie/mise en service/qualification/conformité dans le secteur pharmaceutique

·           Excellentes connaissances techniques avec une capacité avérée à fournir des projets sûrs, efficaces et en parfaite conformité

·           Excellentes connaissances interdisciplinaires (processus, CVC, automatisation, etc.)

·           Connaissances exceptionnelles en matière de GXP et de réglementations

Connaissances avancées en matière de HSE