Société / Etablissement
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.
Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1469
Au sein du service contrôle qualité, réaliser la coordination et le suivi des analyses de stabilités des produits finis et intermédiaires dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
§ Assurer la coordination des études de stabilités des lots produits sur le site :
o Préparer le programme de stabilité annuel selon le planning prévisionnel de production en accord avec le Superviseur Support analytique -Stabilité,
o Rédiger les protocoles et rapports des études de stabilités suivant les exigences réglementaires et clients,
o Coordonner avec le pôle logistique la réalisation des enregistrements, analyses et envois extérieurs suivant les procédures internes et les protocoles de stabilités approuvés,
o Evaluer les tendances des résultats de stabilités obtenus,
o Réaliser la revue de données liées aux analyses de stabilité,
o Participer aux investigations analytiques liées aux études de stabilité et être force de proposition dans l’élaboration des tests hypothèses à mener.
§ Suivre ou réaliser les analyses liées aux études de stabilité (HPLC-UV; GC; Test physico-chimique (pH, teneur en eau, dosage potentiométrique, perte à la dessication,....)
§ Proposer et mener, en accord avec le responsable de service toute action susceptible d’améliorer l’efficacité du laboratoire.
§ Rédiger et/ou vérifier les procédures qualité liées au poste occupé.
§ Assurer le back-up pour la revue de données des analyses de routine,
Bac +2 à +3 ayant + de 2 ans d'expérience en laboratoire GMP.
Profil rigoureux, autonome et réactif.