Poste à pourvoir au sein du pôle Equipements et Méthodes du laboratoire Contrôle Qualité
Au sein du pôle Méthodes et Equipements, réaliser le suivi des équipements du Laboratoire CQ et les analyses d’optimisation, de transfert, de co-validation et de validation des méthodes de contrôle dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
Assurer la gestion des équipements :
-Réaliser les opérations de maintenance préventive ou curative, de qualification initiale et qualification ou vérification périodique des équipements et de leurs logiciels associés :
o En suivant les protocoles, procédures, modes opératoires, méthodes et spécifications en vigueur et dans le respect des délais
o En renseignant les documents de suivi des analyses sur les feuilles de saisie et cahiers de laboratoire selon les règles BPF
o En assurant la communication de ses résultats et observations
o En participant aux investigations en cas de résultats non conformes
-D’organiser la venue et l’accompagnement des intervenants extérieurs qui réalisent les opérations de mise en service, de maintenance préventive ou curative, de qualification initiale et qualification ou vérification périodique des équipements et de leurs logiciels et firmware associés.
-Participer à la résolution de problèmes complexes sur les équipements (troubleshooting niveau 2)
-Participer au processus d’achat des nouveaux équipements et de leurs logiciels et associés
Participer à l'introduction des nouvelles méthodes au laboratoire :
-Réaliser les analyses :
o De prise en main, de transfert, de co-validation ou de validation des méthodes d’analyses dans le cadre de l’introduction des nouveaux produits
o D’optimisation des méthodes d’analyses en vigueur
o D’équivalence de méthodes
o En suivant les protocoles, procédures, modes opératoires, méthodes et spécifications en vigueur et dans le respect des délais
o En renseignant les documents de suivi des analyses sur les feuilles de saisie et cahiers de laboratoire selon les règles BPF
o En assurant la communication de ses résultats et observations
o En participant aux investigations en cas de résultats non conformes
§ Participer au développement et à la validation et aux analyses de recherche de contamination croisée et/ou de résidus dans le cadre du programme annuel de validation du nettoyage et dans le cadre de la vérification du nettoyage après introduction d’un nouveau produit.
MISSIONS SPECIFIQUES
Le titulaire du poste a pour missions spécifiques de :
§ Réaliser la formation des techniciens analystes dans son périmètre d’intervention (équipements & méthodes)
§ Participer :
o Au roulement des tâches laboratoire tels que : déchets, solvants, nettoyage des espaces de travail…
o A la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures…)
o Aux réponses des demandes clients (impression de données chromatographiques, compilation de résultats, préparation d’échantillons…)
Bac+2/3
Expérience de 5 ans minimum
Connaissance des BPF
Connaissances analytiques (LC, GC, tests physico chimiques)