Informations générales
Société / Etablissement
Idéalement située sur la plate-forme chimique de Roussillon en Isère à 50km au sud de Lyon, le site est un des acteurs majeurs de la 1ère Plateforme Chimique de France au sein de la région Rhône-Alpes.
Notre site produit de l'acide salicylique et du salicylate de méthyle à destination principalement des marchés de la pharmacie et de la cosmétique.
La société est engagée dans une démarche structurée de développement durable et de responsabilité sociale des entreprises (RSE). La sécurité de nos personnels et des riverains, la fiabilité des installations ainsi que la satisfaction de nos clients sont au centre de nos préoccupations
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2024-1355
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Assurance
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Technicien Assurance Qualité Produit H/F
Contexte du poste :
Seqens CHC (Consumer Health Care) implante un nouvel atelier de production de Paracétamol dans le cadre du Plan France Relance sur la Plateforme Chimique de Roussillon (50 km au Sud de Lyon) en complément de ses ateliers de production existants (Acide Salicylique et Salicylate de Méthyle).
Principales missions :
Au sein du service AQ du site, rattaché à la responsable Qualité Produit, et en lien avec l’équipe du pôle Produit, vous mènerez les missions suivantes :
. Assurer les suivis AQ opérationnels des ateliers de production, du laboratoire CQ et des opérations de maintenance et logistiques
. Participer à la revue des dossiers de production de lot des principes actifs, la revue des résultats analytiques du contrôle final et à la libération les lots.
. Réaliser la revue des dossiers des matières premières et articles de conditionnement entrant dans la fabrication
. Participer aux traitements des déviations et OOS de niveau I émises par les services production, CQ et logistique.
. Réaliser les étapes AQ opérationnelles de retour produits.
. Participer à la gestion des réclamations clients en lien avec les fonctions commerciales et supply chain siège.
. Participer à la gestion des réclamations fournisseurs
. Rédiger en lien avec le service procédé, les responsables qualité les revues annuelles qualité produits
. Participer à la mise à jour de la documentation Qualité et à l’avancement des CAPA.
. Participer aux inspections (ANSM, FDA) et au maintien du système ISO (9001 et 22000)
Les atouts pour réussir :
. De niveau bac+2 minimum, vous avez une expérience d’au moins 5 ans en assurance qualité sur un site de production dans un environnement BPF.
. Bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication.
. Une expérience en production ou contrôle qualité serait un plus.
. Rigueur, culture qualité, sens du travail en équipe, et proactivité.
. Maitrise des outils informatiques.
. Anglais technique.
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Roussillon (38)