Sous la Direction des Opérations du site, vous dirigez les services techniques (Maintenance, Méthodes, Equipements, Infra et Qualification & Métrologie) de l'ensemble du site (bâtiment de bureaux et laboratoires). Vous êtes chargé(e) de surveiller, planifier, établir, gérer et d’améliorer les processus de maintenance et qualification relatifs aux bâtiments, aux équipements et aux utilités du site.
Stratégie et partage de bonnes pratiques :
- Manager les équipes (une dizaine de personnes), accompagner les collaborateurs dans leur développement
- Définir et mettre en œuvre la stratégie/les programmes de maintenance en rapport avec le budget
- Préparer les rapports de maintenance mensuels avec les principaux KPI (Opex /Capex, Maintenance, HSE, Qualification/Métrologie et Qualité)
- Soutenir et participer aux audits internes/externes et les inspections des autorités de santé ou administratives
- Mettre en œuvre le partage et l’exploitation des meilleures méthodes et pratiques pour l’expertise en lien avec la maintenance et les outils associés
Maintien de la conformité du site :
- Garantir l’état de qualification de l’ensemble des équipements et locaux du site en conformité avec les référentiels applicables (référentiel pharmaceutique, qualité, sécurité) dans le respect des délais impartis
- Piloter/améliorer la maintenance et la qualification/métrologie des équipements et actifs des services techniques (infrastructure, utilités, disponibilité et la fiabilité des équipements)
- Assurer la disponibilité, le support, la validation et la maintenance des systèmes dans un état qualifié
- Piloter/améliorer la disponibilité technique, la fiabilité de l’état des actifs
- Gérer les aspects réglementaires liés à la sécurité et l’environnement (en collaboration avec le département HSE) et l’autorité de tutelle (préfecture, etc…)
Gestion fournisseurs, contrats et sous-traitants :
- Élaborer une stratégie et un cadre contractuel pour gérer les fournisseurs et sous-traitants
- Sélectionner les fournisseurs et sous-traitants pour établir des contrats avec interventions d’astreintes
- Elaborer et suivre les contrats utilités, équipements et matériels nécessaires au fonctionnement du site
Gestion de projets :
- Gérer des projets d’ingénierie et d’évolution technique sur site
- Gérer les projets et initiatives d’amélioration de la maintenance (locale ou au niveau du groupe)
Systèmes et outils :
- Créer et/ou faire évoluer les SOP, protocoles ou FRM et des modèles spécifiques au site
- Gérer, coordonner les systèmes/bases de données partagés de manière centralisée et fournir une infrastructure professionnelle pour la conception, l’installation, la qualification et la gestion du cycle de vie des installations et des équipements