Responsable Assurance Qualité Système H/F

Détail de l'offre

Informations générales

Société / Etablissement

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.   

Référence

2024-1297  

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality System

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Responsable Assurance Qualité Système H/F

Contexte du poste :

Au sein de la Business Unit Consumer Health Care (A. Salicylique, S. de Méthyle, Aspirine et Paracétamol), vous êtes directement rattaché au Responsable Qualité du site. 

Sur ce site en développement, vous participez à la mise en œuvre de la politique qualité du Groupe dans l’ensemble de vos missions en production, contrôle qualité et distribution.

 

Principales missions :

  • Gérer les systèmes Qualité Maîtrise des changements, CAPA, Audit et Qualification/Validation,
  • S’assurer que l’ensemble des processus Qualité soient exécutés dans les temps impartis et utilisés conformément aux procédures internes et locales,
  • Assurer les formations aux BPF/BPD et les formations aux procédures du Groupe,
  • Piloter le processus d’audit et réaliser des audits internes et externes BPF/ISO/HACCP,
  • Mettre en place l’organisation et présenter les processus du système qualité lors des audits clients et des inspections (ANSM, FDA),
  • Approuver les documents Qualité Système (Procédure, SOP…), Qualification/Validation (protocoles, rapports …) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec ses activités,
  • Gérer les plans d’actions d’amélioration (CAPA) en collaboration avec le Responsable Qualité,
  • Élaborer et/ou suivre les indicateurs de performance du système Qualité,
  • Être force de proposition pour améliorer continuellement tous les processus Qualité,
  • Accompagner les équipes dans la culture Qualité,
  • Être référent Qualité pour certains projets,
  • Être back-up du Responsable Qualité, notamment sur les demandes de modification, les réclamations et les déviations.

Les atouts pour réussir :

  • Vous êtes issu d'une formation de niveau bac+5 en Management de la Qualité. 
  • Vous justifiez d'une expérience d’au moins 6 ans sur un poste similaire en gestion des processus Assurance Qualité dans un environnement industriel pharmaceutique avec de bonnes connaissances de l’environnement BPF. 
  • Vous avez une capacité démontrée à prendre des décisions et à gérer les priorités.
  • Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
  • Anglais courant.

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Auvergne-Rhône-Alpes, Roussillon (38)