Société / Etablissement
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2024-1323
Pour accompagner le développement de notre Business Unit "Cell & Gene" et rattaché au Services Techniques, vous serez en charge de soutenir la conception, la mise en œuvre et la maintenance des systèmes d’automatisation dans les projets et les opérations du site.
Stratégie et développement organisationnels
Soutenir les audits internes et externes et mettre en œuvre les normes.
Automatisation
- Développer et mettre en œuvre les codes / recettes (DCS / Scada / PLC / Réseaux de contrôle),
- Concevoir, mettre en œuvre et maintenir à jour la configuration historique pour les modules / la visualisation / les OPEX,
- Mettre en œuvre les contrôles de changement logiciel associés aux changements d’automatisation/du système,
- Diriger le processus de déploiement de l’automatisation au niveau du site en s’assurant de la satisfaction des exigences en termes de coûts, de calendrier et de solutions techniques.
Technologie opérationnelle (OT)
- Gérer les opérations pour les systèmes, outils et applications (OT), en garantissant leur stabilité et leur intégrité, tout en respectant les niveaux de service client.
- Soutenir le propriétaire commercial des systèmes OT dans tous les sujets techniques en cours et exploiter tous les services, systèmes et applications informatiques/OT, pour surveiller les événements qui se produisent dans l’environnement de l’entreprise.
Étalonnage et maintenance
- Identifier les pièces détachées pour la maintenance et maintenir à jour les listes de sélection,
- Élaborer une méthodologie pour la maintenance/l’étalonnage,
- Effectuer une évaluation des risques pour la maintenance/l’étalonnage.
Ingénierie et contrôle des projets
- Effectuer l'évaluation des risques du projet,
- Identifier les solutions techniques,
- Préparer les spécifications de l'équipement et les exigences système du projet.
Qualification
- Effectuer des évaluations des risques conformément aux BPF (y compris les capteurs SRA),
- Créer et exécuter des protocoles DQ, IQ et OQ.