Société / Etablissement
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Référence
2022-397
Au sein du service contrôle qualité, réaliser la vérification des analyses dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
MISSIONS PRINCIPALES
Le titulaire du poste a pour missions principales de :
- Respecter les règles de qualité et de sécurité dans le laboratoire,
- Réaliser la vérification des documents de travail et la correction des données brutes de toutes les analyses réalisées au sein du service de contrôle qualité,
- Assurer le suivi de la localisation physique et la réconciliation des dossiers analytiques,
- Intervenir auprès des techniciens sur les erreurs ou imprécisions de rédaction des données brutes afin de corriger les dossiers et développer les compétences des techniques opérationnelles sur les bonnes pratiques documentaires,
- Participer à la mise en place d’outils pour l’amélioration de la rédaction des analyses : trames de rédactions, matrices de calculs, checklist de vérification des dossiers d’analyses et autres si applicable,
- Participer aux investigations analytiques et être force de proposition dans l’élaboration des tests hypothèses à mener,
- Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation établie,
- Rendre compte de son activité à son manager et informer immédiatement de toute difficulté de réalisation,
- Proposer et mener, en accord avec son manager toute action susceptible d’améliorer l’efficacité du laboratoire,
- Rédiger et/ou vérifier les procédures qualité liées au poste occupé.
MISSIONS SPECIFIQUES
Le titulaire du poste a pour missions spécifiques, en fonction de son habilitation, de :
- Réaliser la libération des dossiers analytiques,
- Assurer le back-up pour la gestion des études de stabilités,
- Former les nouveaux arrivants et assurer le transfert de connaissances,
- Participer aux réunions de service et de laboratoire,
- Exercer son activité dans le respect des procédures qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication et faire respecter ces règles,
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des investigations grâce aux différents formulaires en vigueur sur le site,
- Participer aux actions Qualité des Laboratoires sur la base des référentiels Qualité auxquels répond la société
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site,
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