Sur Site de Production industriel avec la contrainte de règles cGMP.

Vous réalisez les fiches d’instruction au poste pour permettre aux utilisateurs d’avoir des consignes de travail claires sur l’ensemble des synthèses et réacteurs existants sur l’atelier de production.

En assurer la transmission au responsable de service afin de sécuriser en termes de Sécurité et Qualité, le travail réalisé par les opérateurs de production

Réaliser les qualifications des équipements au sein du service production :

-  Créer dans sa totalité les supports pour tous les nouveaux équipements à installer et collabore avec les services Travaux Neufs et P&P pour leur test applicatif ;

-  Effectuer les demandes de changement auprès du service QA et/ou leur transmet les protocoles de qualification ;

-  Constitue, en lien avec le Bureau d’Etudes et le service AQ, les protocoles de qualification ;

-  Coordonne avec le Responsable des Ateliers le planning de réalisation des qualifications ;

-  Exécuter sur le terrain, en collaboration avec les opérateurs, les qualifications opérationnelles et de performance ;

-  Réalise la formation des utilisateurs aux nouvelles installations au sein du service production.

Réaliser la mise à jour des documents existants au sein du service production :

-  Effectue la veille documentaire afin d’avoir une documentation à jour au sein du service production (modes opératoires et procédures) ;

-  Mettre à jour les Modes Opératoires afin de réduire les pertes de temps ou erreurs de fonctionnement (équipement et/ou mode de fabrication).

Excellence Opérationnelle :

-  Définir les standards de travail, les procédures et former les utilisateurs ;

- Proposer et mettre en place des solutions d’améliorations dans les ateliers ;

-  Participer à la réalisation de chantiers d’améliorations (5S, Kamban, KPI, Kaisen, etc...) ;

-  Vérifier l’efficacité de ces améliorations en effectuant le suivi terrain nécessaire.

Anticiper et traiter les dérives et les incidents Production (qualité, sécurité-process, équipement, nettoyage) :

-  Participe aux HAZID/HAZOP des installations

-  Apporte expertise sur les défaillances équipements

-  Prise en charge d’investigations liées aux équipements

-  Propose les actions correctives et préventives afin d’éliminer la récurrence de la déviation/incident

-  Réalise des améliorations dans la gestion des alarmes en Production

Réaliser le suivi de projets pour le service Production :

 -  Participer ou piloter des réunions projet

-  Conduire des projets de modification équipement

-  Définir les standards pour la Production

-  Rédiger des URS

-  Créer ou mettre à jour la documentation (mode opératoire, procédure)

-  Formation du personnel aux modifications

Réaliser les Oversight en production dans les ateliers :

-  Vérifier le bon remplissage des documents au sein du service production (Feuilles de Travail, Fiche d’Utilisation du Matériel, Logbool, etc...) ;

-  Vérifier le bon niveau de rangement/propreté des ateliers de production ;

-  Vérifier le bon niveau de rangement/propreté des parts de stockage (parc matériel, stockage flexibles, parc H, salle H, etc...) ;

-  Remonter les anomalies qualité et sécurité observées sur le terrain.

De formation Bac Pro industrie des procédés ou a minima Bac + 2 en chimie, nous recherchons un technicien projet et qualification/validation pour le service Production.

Les atouts pour réussir :

- Expérience opérationnelle de 2/3 ans acquise en production sur un poste similaire et idéalement en chimie fine/pharmaceutique.

- Capacité à fonctionner en mode Projet

- Dispose d'une vraie sensibilité à la sécurité des procédés et appétence pour le côté technique des équipements/installations de l'industrie chimique

- Aptitude à développer les compétences des équipes opérationnelles et à les accompagner dans leur développement, esprit d’équipe avec les autres services, prise de recul, et polyvalence

 - Une connaissance des règles qualité du secteur chimie fine/pharmaceutique est recommandée (règles BPF/GMP (ICH Q7)).

- Une première expérience en qualification/validation serait un plus.