Informations générales
Société / Etablissement
Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.
Référence
2022-464
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Control
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Technicien Analyste Contrôle Qualité H/F
Contexte du poste :
Au sein du service contrôle qualité, Vous réalisez l'analyse de matières dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
Principales missions :
Au sein du laboratoire contrôle qualité, pôle contrôle et analyse, le titulaire du poste a pour missions principales de
· Contrôler la qualité des matières premières et des produits fabriqués aux différents stades de la production :
- En analysant les échantillons selon les procédures, modes opératoires, méthodes dans le respect des délais
- En renseignant les documents de suivi des analyses (feuille de saisie, cahier de laboratoire) selon les règles BPF
- En assurant la communication de ses résultats et observations
- En participant aux investigations en cas de résultats non conformes
· Réaliser l’étalonnage, le nettoyage préventif et le dépannage simple des équipements de laboratoire
· Participer :
- Aux tâches communes du laboratoire telles que maintenir l’ordre et la propreté du laboratoire, éliminer les déchets…
- A la gestion des échantillons d’analyse
- A la vérification des analyses et des bulletins d’analyse
- A la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures…)
- Aux réponses suite à demande client (impression de données chromatographiques, compilation de résultats, préparation d’échantillons…)
- A la démarche d’amélioration continue
- A la formation des nouveaux arrivants
· Réaliser ces tâches dans le respect des procédures qualité / hygiène /sécurité / environnement, des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation
Les atouts pour réussir :
Formation BAC+2/3 type BTS, DUT ou Licence Chimie avec au minimum 5 ans d’expérience en laboratoire de Contrôle Qualité dans un environnement chimie / pharmaceutique.
Compétences
. Savoir :
- Connaissance en chimie : méthodes générales de contrôle des matières premières et principes actifs (spectro IR, UV-visible, potentiométrie, HPLC, CPG, …)
- Règles qualité BPF
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, internet)
- La connaissance du logiciel Empower serait un plus
. Savoir-faire et savoir être :
- Interpréter et exploiter les résultats d’analyse obtenus
- Rigueur et précision
- Bon relationnel et esprit d’équipe
- Sens de l’organisation / autonomie/ initiative
- Respect des délais des résultats rendus
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Limay (78)