Au sein de l’équipe Contrôle Qualité (CQ), vous êtes rattaché(e) au Responsable CQ Site et manager une équipe de techniciens.

Vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, d’optimisation de transfert et de validation des méthodes analytiques, de troubleshooting, dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

• Organiser, planifier et superviser les équipements du laboratoire : achat, installation, qualification initiale et mise en service, maintenance préventive et qualification périodique, résolution de problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2)
• Organiser, planifier et superviser l’introduction des nouveaux produits à contrôler au laboratoire (incluant le transfert ou la co-validation des méthodes d’analyses et le développement et/ou la validation des méthodes de vérification du nettoyage), l’optimisation des méthodes d’analyses en vigueur pour diminuer les occurrences résultat hors spécifications (OOS) non confirmées et/ou de critères de conformité systèmes non atteints
• Être garant du bon déroulement des processus de qualification des équipements et de transfert des méthodes dans le respect des procédures Qualité en vigueur et des règles HSE applicables
• Réaliser les Demandes de Changement (DC), les Actions Correctives ou Préventives (CAPA) et accompagner les investigations liées aux OOS/Déviations en apportant son expertise technique
• Coordonner et planifier, pour l’ensemble du service CQ, ma veille réglementaire en ouvrant les demandes de changements, programmant les tests associés et les mise à jour documentaire et les analyses exceptionnelles en lien avec le secteur Contrôle Analytique
• Manager son équipe (3 techniciens CQ) en assurant le recrutement, l’intégration, l’accompagnement, la formation et le développement de l'équipe, en réalisant des entretiens réguliers et les entretiens annuels de progression et en fixant les objectifs

• De formation Master en chimie analytique ou équivalent ou Pharmacien
• Expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique sur un poste similaire avec gestion des investigations analytiques
• Expérience des techniques de chimie analytique de laboratoire et plus spécifiquement des techniques séparatives chromatographiques (HPLC, GC)
• Connaissance des BPF (pour Principes Actifs Pharmaceutiques ICH Q7), connaissance de la validation des équipements et de la validation de méthodes
• Leadership, Rigueur, sens de l’organisation
• Aisance relationnelle et de communication, Esprit d’équipe, Capacité de rédaction
• Anglais courant