Informations générales
Société / Etablissement
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1638
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Control
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Responsable Contrôle qualité -Transfert et Validation analytique en thérapie cellulaire et génique H/F
Contexte du poste :
Au sein du département des affaires pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Contrôle Qualité, le responsable Transfert et Validation analytique CQ mène les activités de
transfert et de validation de méthodes analytiques sur le site de CELLforCURE, avec une équipe d'ingénieurs.
Principales missions :
• Planifie et organise le travail des collaborateurs de son équipe en lien avec les projets clients
• Coordonne les activités de son équipe en collaboration avec les autres services :
- Transfert de méthodes analytiques pour le contrôle qualité de médicaments de thérapie innovante (MTI) (thérapie cellulaire et génique)
- Qualification et Validation de méthodes analytiques (cytométrie en flux, tests de fonctionnalité, tests de biologie moléculaire…) pour les méthodes analytiques qui sont nécessaires la libération des MTI
• Participe à la rédaction des protocoles de validation des méthodes analytiques en apportant son expertise par rapport aux règlementations européennes et américaines en vigueur ( Pharmacopée)
• Participe aux projet clients pour répondre à des questions spécifiquement analytiques : stratégie de validation, choix d’équipements, stratégie de formation des opérateurs)
• Participe à la définition des besoins en formation et s’assure du maintien des habilitations des collaborateurs de son service
• Participe à la réalisation d’analyse de risque
Les atouts pour réussir :
· Expérience souhaitée en contrôle qualité des médicaments de thérapie innovante
· Expérience de transfert et de validation de méthodes analytiques
· Expérience souhaitée de 10 ans dont au minimum 3 ans avec une fonction managériale avec une équipe constituée d'ingénieurs et/ou de techniciens
· Formation de type Bac+5 minimum (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Biotech ou équivalent)
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Les Ulis (91)
Create candidate area
