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Information

Qualitätssicherung - Batch Record Reviewer M/F/D

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Vacancy details

General information

Legal structure (logo)

Company / Establishment

SEQENS is an integrated global leader in pharmaceutical solutions and specialty ingredients, delivering outstanding performance, unrivalled market responsiveness and tailor-made solutions to our customers.
Our mission is to bring R&D and industrial performance to our clients' projects with our unique skill set and a broad range of technologies.

SEQENS operates 24 manufacturing plants and 7 R&D centers in Europe, North America and Asia with 3,200 employees. More than 300 scientists, engineers and experts develop tailor-made solutions for our customers and ensure that products are successfully transferred into production.  

Reference

2022-278  

Position description

Job Family / Sub-family

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Contract type

Permanent

Job title

Qualitätssicherung - Batch Record Reviewer M/F/D

Position Context:

Wir suchen Unterstützung für das Team der Qualitätssicherung speziell im Bereich Batch Record Review.

Main tasks :

  • Prüfung der papierbasierten Chargendokumentation (Batch Record) gemäß Checklisten auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP Richtlinien
  • Dokumentation der Beobachtungen zu Batch Record Review
  • Selbständige Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit der Produktion, ggf. Initiierung einer Abweichungsmeldung
  • Regelmäßige Checklistenüberarbeitung

Required skills :

  • Grundlage für Ihren Erfolg ist eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemikant, Pharmakant, Laborant, CTA/BTA/PTA oder ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Sie haben Kenntnisse bzw. Erfahrung im GMP Umfeld der pharmazeutischen Industrie / Wirkstoffherstellung
  • Erfahrung im Batch Record Review ist wünschenswert oder wird bei uns erworben
  • Sie haben gute PC-Anwenderkenntnisse (Word, Excel)
  • Wichtig sind uns sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
  • Eine präzise und selbständige Arbeitsweise, sowie gute Kommunikationsfähigkeit runden Ihr Profil ab
  • Und nicht zuletzt wollen Sie darin mitwirken, mit den durch uns hergestellten Arzneimittel und Kosmetika das Leben von Menschen zu verbessern

What we offer :

- Einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz, an dem Sie Verantwortung übernehmen können
- Vergütung der Chemischen Industrie: 13. Gehalt, Urlaubsgeld, VWL, Mitarbeiterbeteiligung am Unternehmenserfolg
- Interessante Sozialleistungen, z.B. vergünstigte Fitnessstudio-Mitgliedschaft, Jobrad-Möglichkeit
- Umfassende Einarbeitung und regelmäßige Weiterbildung
- Für eine gute Work-Life-Balance einen überdurchschnittlichen Urlaubsanspruch (mehr als 30 Tage) und eine flexible Gleitzeitregelung
- Ein kollegiales Miteinander in einem engagierten Team, das sich durch langjährige Betriebszugehörigkeit auszeichnet

Position location

Job location

Germany, Baden-Württemberg, Lahr


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