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Information

Manager Affaires Réglementaires H/F

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Détail de l'offre

Informations générales

Legal structure (logo)

Société / Etablissement

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.   

Référence

2022-474  

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Regulatory Affairs

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Manager Affaires Réglementaires H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) à la Direction des Affaires Règlementaires Groupe, vous managez votre équipe et êtes garant de la bonne application des réglementations et de la qualité des livrables.

Principales missions :

  • Participer à la stratégie réglementaire,
  • Superviser la rédaction des dossiers réglementaires,
  • Gérer et faciliter toutes les activités liées à l’enregistrement des produits et au maintien de la conformité en animant et priorisant les activités des collaborateurs,
  • Assurer la conformité et le respect des délais des enregistrements,
  • Assurer le support technique aux clients internes et externes,
  • Manager et accompagner l’équipe de Spécialistes Affaires Réglementaires,
  • Structurer les missions de l’équipe réglementaire et accompagner les collaborateurs dans leur montée en compétences.

Les atouts pour réussir :

  • De formation Pharmacie, Chimie ou Biochimie (Bac+5 ou PhD) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, vous bénéficiez d'une expérience de 8 ans minimum dans l’industrie chimique ou pharmaceutique (produits finis ou substances actives).
  • Vous avez déjà managé une équipe, faites preuve de leardership et avez le sens des priorités.
  • Vous êtes à l'aise dans les environnements internationaux et multiproduits.
  • Anglais courant

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)


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