Directement rattaché(e) au Responsable Projets et Procédés du site, vous faites partie d'une équipes engagée au coté de l'ensemble des équipes du site (Production, Qualité, Maintenance, R&D, HSE...) pour industrialiser nos nouveaux produits (principes actifs) et améliorer les procédés existants dans le respect des règles qualité (GMP) et sécurité en vigueur.

•  L’industrialisation de principes actifs :

 - Rédiger la documentation technique pour l’industrialisation

-  Suivre le déroulement sur le terrain de la fabrication des lots pilote et de validation

-  Réaliser ou coordonner des essais laboratoires et échanger avec la R&D afin d’anticiper des problématiques potentielles

-  Participer aux AMDEC,

-  Former les équipes production aux nouveaux procédés,

-  Proposer des axes d’amélioration procédés, établir les cahiers des charges (URS) pour l’implémentation de nouveaux équipements permettant une meilleure robustesse des procédés,

- Participer à des cotations pour de nouveaux projets d’industrialisation,

- Participer à l’élaboration des dossiers réglementaires. 

• La fiabilisation et l’optimisation des procédés :

 - Analyser les différentes étapes de fabrication

-  Rédiger des rapports techniques

- Réaliser la formation des opérationnels sur les nouvelles versions, procédures etc.…

- Participer aux revues annuelles produits/ nettoyages en coopération avec l’Assurance Qualité

• La résolution du troubleshooting :

- Coordonner et piloter des réunions spécifiques avec le service support pour identifier les causes racines des problèmes de production

-  Rédiger des rapports d’investigation suite à des déviations majeures ou critiques

- Proposer des solutions correctives et préventives dans le cadre des demandes de modifications

• Promouvoir la sécurité des procédés :

-  Améliorer la sécurité des procédés

- Participer aux réunions d’analyse des risques procédés (HAZOP)

- Accompagner les demandes de modification techniques liées aux procédés industriels

- Participer à l’analyse des incidents de sécurité des procédés de catégories 1 et 2.

• De formation Ingénieur Génie des Procédés
• Expérience de 5 ans minimum en procédés sur un site industriel chimie, chimie fine, pharmaceutique...
• Vous aimez le terrain et le travail en équipe
• La connaissance de la réglementation et des référentiels qualité BPF, ICH Q7 seraient un plus.
• Autonomie, ouverture d’esprit, sens de l’analyse, rigueur sont vos atouts pour réussir à ce poste
• Anglais professionnel requis.