Informations générales
Société / Etablissement
CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1620
Description du poste
Famille / Sous-famille d'emploi
Quality & Regulatory - Quality Control
Type de contrat
Contrat à durée indéterminée
Intitulé du poste
Ingénieur Développement Analytique en thérapie cellulaire et génique H/F H/F
Contexte du poste :
Dans l’équipe de Contrôle Qualité au sein de la Direction des affaires pharmaceutiques du site, l’Ingénieur Développement Analytique, sous la responsabilité du Responsable de laboratoire CQ Développement, contribue aux activités de développement, transfert et validation au sein du Contrôle Qualité.
Principales missions :
• Lead et participe aux projets de transfert
• Lead et participe à la validation des produits, des processus, des matières…
• Lead et participe aux projets de développement (nouvelles méthodes et/ou optimisation de méthodes)
• Lead et participe aux études de stabilité
• Participe aux investigations en tant qu’investigateur et expert
• Peut être le délégué du Responsable de laboratoire CQ Développement
• Peut réaliser certains tests analytiques en support des techniciens
• Met en place l’ensemble de la documentation en lien avec les activités de développement, transfert et validation
• Peut contribuer au paramétrage du LIMS
• Participe à la réalisation d’analyse de risque
• Participe aux audits (internes/externes)
• Garantit que toutes les activités sont conformes aux procédures en vigueur et aux GxP, y compris l’intégrité des données
• Reporte dans le système approprié les écarts détectés lors d’une analyse, ou tout autre écart OOS/ OOE et participe à leur investigation
• Propose des améliorations relatives au fonctionnement de son service
En complément de ces taches principales, il peut être amené à couvrir d’autres activités dans son domaine de compétence ou toute autre activité qui lui sera confiée en accord avec son manager.
Les atouts pour réussir :
Expérience souhaitée de 3 à 10 ans en Contrôle Qualité et en développement/validation de méthodes analytiques en biologie cellulaire et moléculaire
Formation de type Bac+5 (Ingénieur, Diplôme Universitaire en Pharmacie, Biologie ou équivalent)
Expérience en Cyrtométrie souhaitée
Maitrise de l'anglais exigée
Localisation du poste
Localisation du poste
France, Ile-de-France, Les Ulis (91)
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