Société / Etablissement
Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.
Nous rejoindre, c'est intégrer un site, innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.
Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.
Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.
Référence
2025-1706
Vous êtes intégré au service Procédés & Projets (P&P) au sein d'un site de fabrication de principes actifs situé dans les Yvelines (78).
Vous être rattaché directeur au responsable du service P&P et avez pour mission principale d'industrialiser et améliorer les procédés dans le respect des règles cGMP et QHSE du site.
Vous travaillez également en étroite collaboration avec: les chefs d'équipes de production, les opérateurs de production, ainsi que les services suivants: QA, HSE, R&D, Pilote, QC, Maintenance.
Le titulaire du poste a pour mission de :
1. Industrialisation des nouveaux produits
- Participe en amont à la faisabilité industrielle des nouveaux produits
- Participe aux demandes d'investissements et à la détermination des coûts de fabrication
- Valide en amont les choix techniques
- Participe aux choix des fournisseurs (matières premières et équipements)
- Définit les séquençages de production sur les nouveaux produits à industrialiser
- Effectue la gestion de projet et interagit avec les autres services du site pour implémenter les nouveaux produits
- Rédige la documentation (master de fabrication, dossier sécurité, rapport de campagne, etc)
- Participe aux analyses de risques procédés (HAZID, HAZOP)
- Forme le personnel de production aux nouveaux produits
- Suit les essais R&D, la production pilote et (les) première(s) campagne(s) de production des nouveaux produits
- Participe à la gestion des déviations en lien avec l'industrialisation des nouveaux produits
- Participe à la validation du procédé (stratégie de validation, relecture des protocoles et rapports, etc)
- Réalise des reportings réguliers avec le client sur l'avancée de l'industrialisation des produits (respect planning, coûts, discussion sur les déviations, etc)
- Participe ou peut rédiger des modes opératoires en lien avec les équipements ajoutés et modifiés dans le cadre de l'industrialisation d'un nouveau produit
- Participe et réalise des projets d’amélioration selon les besoins et activités du site.
2. Support à l’atelier de production
- Apporte un support technique aux équipes de production en cas de dérives procédés
- Effectue un suivi terrain en cas de dérives majeures d'un procédé de routine
3. Accompagnement, participation et évolution – Service P&P
- Participe à la mise à jour des masters de fabrication pour assurer la bonne conduite des procédés et leur adéquation avec le besoin qualité et sécurité
- Participe à la réalisation des actions liés à des changes, des déviations, des CAPA
- Participe à la mise à jour des modes opératoires du service
- Est membre du réseau P&P
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