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Information

Coordinateur Assurance Qualité Produit - statut Cadre H/F

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Détail de l'offre

Informations générales

Legal structure (logo)

Société / Etablissement

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.   

Référence

2022-531  

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée déterminée

Durée du contrat (Mois)

12

Intitulé du poste

Coordinateur Assurance Qualité Produit - statut Cadre H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site de Saint-Fons (69), vos principales missions sont les suivantes : 

Principales missions :

Gestion du processus déviations :

  • Approuver les déviations et  investigations associées,
  • Rédiger les SISPQ (Sécurité, intégrité, force, pureté et qualité),
  • Assister et animer les réunions d’avancement avec les responsables des déviations,
  • Communiquer les retards, gérer les retours clients en relation avec le service Supply Chain et le responsable Assurance Qualité Système.

Gestion du processus change control :

  • Organiser et animer les réunions Change Control,
  • Assister et animer les réunions d’avancement avec les responsables des change,
  • Communiquer les retards, coordonner les plans d’actions avec la Libération des lots impactés.

Qualification/Validation :

  • Suivre et coordonner les protocoles et rapports de validation avec les plans d’action associés,
  • Etre le relai Qualité sur le terrain en suivant et validant les équipements après nettoyages.

Les atouts pour réussir :

  • Bac + 5
  • Expérience en processus qualité (investigations, déviations) dans un environnement pharmaceutique,
  • La connaissance des systèmes informatisés (Trackwise ou autre) est un plus.

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Auvergne-Rhône-Alpes, Saint Fons (69)


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