Adhérant à Engagement Jeunes et labellisé « Employeur de choix » depuis 2021, Seqens a pour vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une intégration, une formation et une expérience professionnelle riches.

Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires accueillis chaque année, tu seras intégré et participeras à la vie de la communauté « Alternant/Stagiaire » avec des évènements dédiés chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne…

Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnerons également, à l’issue de ton expérience Seqens, pour la suite de ton parcours étudiant ou vers ton premier emploi via des formations complémentaires.

Raison d’être du poste : Au sein d'une équipe dynamique et active, nous recherchons à partager notre savoir-faire et faire grandir un potentiel talent au sein de l'Assurance Qualité Qualification / Validation. 

Equipe : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Qualification Validation, au sein d'une équipe de 4 personnes sur le site des Ulis (91).
 

Présentation de site
CELLforCURE by Seqens est un site de sous-traitance de fabrication de Médicament de Thérapie Innovante. Fort d'une expérience unique en France, ce site est remarquable par son design et ses compétences.

Au sein de la Direction Assurance Qualité, rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Qualification / Validation vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

- Veiller au respect du cycle de validation des systèmes BPF (équipements, locaux et utilités) 
- Revoir des documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI 
- Garantir le suivi et le respect du maintien de l’état qualifié des équipements, locaux et utilités, 
- Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires 
- Contribuer au suivi des dossiers de QV pour assurer le reprise des activités de production après arrêt technique dans les délais impartis
- Assurer la libération des étiquettes autorisant ou interdisant l’utilisation des systèmes                                                                                                     

- Analyser les résultats des tests et recommander des actions correctives (CAPA) en cas de non-conformité
- Collaborer avec les équipes pour traiter les déviations
- Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer une amélioration continue des processus
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes de production, de contrôle qualité et ingénierie

Vous préparez une formation de niveau BAC+5 dans le domaine de la santé ou de Pharmacien, vous possédez les compétences suivantes :

Anglais professionnel (compréhension écrite principalement)
Très bon esprit d’analyse, méthodique et rigoureux, pro-actif.ve, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale, force de proposition