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Information

Alternance - Affaires Règlementaires H/F

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Détail de l'offre

Informations générales

Legal structure (logo)

Société / Etablissement

Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Le groupe exploite 24 sites de production, 7 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.   

Référence

2022-344  

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Regulatory Affairs

Type de contrat

Alternant / Apprenti

Durée du contrat (Mois)

9

Intitulé du poste

Alternance - Affaires Règlementaires H/F

Contexte du poste :

Labellisé Employeur de choix depuis 2021 et adhérant à Engagement Jeunes, Seqens a la vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une formation et une expérience professionnelle suivies par l'ensemble de l'équipe que tu intègres.

 

Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires par an, tu participeras à la vie de la communauté dédiée alternance et stages avec des évènements chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée dédié, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne.

 

La suite ? Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnons vers la suite de ton parcours dont ton premier emploi (en interne ou pas) et te donnons accès à des formations complémentaires à ton profil !

 

bannere

Principales missions :

Au sein du département Affaires Règlementaires, tu auras pour missions : 

  • Participer à la maintenance des dossiers d’enregistrement (CEP, DMF): enregistrement, rédaction CMC, variation administratives et CMC… en tenant compte des spécificités locales,
  • Support aux spécialistes Affaires réglementaires dans la rédaction, soumission et suivi des DMF worldwide,
  • Répondre aux demandes clients afin de les accompagner sur leurs enregistrements,
  • Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités (tous pays), 
  • Interagir avec les différents départements et notamment les services assurance qualité des différents sites de production, 
  • Mettre en place des outils et instructions réglementaires pour améliorer la gestion des demandes et le suivi des dossiers et participer à la réorganisation de la documentation réglementaire,
  • Participer à la veille règlementaire.

Les atouts pour réussir :

  • Master 2 spécialisation affaires réglementaires ou équivalent Ingénieur, scientifique, Pharmacien...
  • Rigoureux(se), tu es dotée d'un sens de la communication et d'un esprit d'équipe. 
  • Tu souhaites pratiquer la langue anglaise afin de travailler dans un environnement international et multi-produits

Pour en savoir plus ?

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Localisation du poste

Localisation du poste

France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)


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