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2026-1894 - Manager, Quality Control H/F

Wed, 14 Oct 2026 22:40:14 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
Manager une équipe de 14 collaborateurs et piloter les activités du laboratoire dans les respects des BPF, ISO et de la politique sécurité Définir et mettre en œuvre les techniques de contrôle qualité afin de vérifier la qualité des produits et services dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité (matières premières, articles de conditionnement, IPC et produits finis). Planifier les activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources Gérer le budget et les investissements Gérer les échantillothèques Gérer les anomalies, les non conformités, les CAPAs et les changes contrôles Suivre les dysfonctionnements (pannes équipements, anomalies structure…) Etre le référent laboratoire pour les audits et inspections Gérer les documents du laboratoire et les procédures Assurer les veilles technologiques et réglementaires Mettre en place des outils pour piloter la performance des activités du laboratoire

De formation Ingénieur Chimiste ou Pharmacien avec une expérience de 5 ans minimum en Chimie Fine ou Pharmacie industrielle. Expérience managériale indispensable d'une équipe d'au moins 10 collaborateurs Connaissance des techniques analytiques et des exigences contrôle qualité Solides compétences en informatique, y compris Microsoft Office et les bases de données Bon niveau d’anglais (écrit, lu et parlé) Bon relationnel Travail en équipe et partage des connaissances Organisé Rigoureux Possiblité de télétravail pour 24 jours maximum annuel

2026-1893 - Technicien Contrôle Qualité H/F

Mon, 12 Oct 2026 17:22:22 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Fixed term contract
Position description :
Le titulaire du poste a pour missions principales de : - Analyser les échantillons o En suivant les procédures, modes opératoires, méthodes et spécifications en vigueur et dans le respect des délais o En renseignant les documents de suivi des analyses sur les feuilles de saisie et cahiers de laboratoire selon les règles BPF o En assurant la communication de ses résultats et observations o En participant aux investigations en cas de résultats non conformes - Réaliser l’étalonnage, le nettoyage préventif et le dépannage simple des équipements de laboratoire - Réaliser la vérification des analyses o En vérifiant les documents de travail et la correction des données brutes de toutes les analyses (papier et électronique) réalisées au sein du service de contrôle qualité o En respectant le planning défini - Réaliser les analyses de la STEP - Participer : o Au roulement des tâches laboratoire tels que : déchets, solvants, nettoyage des espaces de travail… o A la gestion des échantillons (de l’enregistrement au stockage et à la destruction) o A la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures…) o Aux réponses des demandes clients (impression de données chromatographiques, compilation de résultats, préparation d’échantillons…) o à la mise en place d’outils pour l’amélioration de la rédaction des analyses : trames de rédactions, matrices de calculs, checklist de vérification des dossiers d’analyses et autres si applicable Poste avec horaire de nuit et week end selon le roulement défini.

BAC+2 chimie analytique avec 2 ans d'expérience minimum

2026-1887 - Technicien Contrôle Qualité H/F

Mon, 05 Oct 2026 15:36:52 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
Rattaché au service analytique R&D, le(la) technicien(ne) Contrôle Qualité réalise les contrôles analytiques des matières premières, intermédiaires, produits finis, suivis de procédé de fabrication et échantillons de nettoyage. Il/elle contribue également aux activités de validation et de transfert analytique des projets en développement, dans le respect des délais, des exigences cGMP et du référentiel ICH Q7. 1. Missions principales Réaliser les analyses selon les procédures, modes opératoires, méthodes et spécifications en vigueur, dans le respect des délais. Valider les méthodes analytiques selon les protocoles approuvés. Réaliser les études de stabilité et assurer la gestion des échantillons, de leur enregistrement à leur stockage. Assurer l’enregistrement, l’intégrité et la traçabilité des données analytiques conformément aux procédures et aux règles cGMP. Interpréter les résultats, restituer les travaux réalisés et contribuer à leur communication au travers de rapports ou notes de synthèse. Participer aux investigations en cas de résultats non conformes ou atypiques et contribuer à l’identification des causes analytiques. Assurer la maintenance de premier niveau et le contrôle de l’instrumentation du laboratoire. Participer au fonctionnement courant du laboratoire : commandes, stocks, déchets, références analytiques, échantillothèque et préparation des échantillons. Respecter les règles de qualité, d’hygiène et de sécurité et contribuer au maintien de la propreté du laboratoire et du matériel. 2. Missions complémentaires Participer à la validation des logiciels et des nouveaux équipements du service. Contribuer à l’élaboration, au transfert ou à l’optimisation de méthodes et procédures analytiques. Participer aux validations de nettoyage des équipements du pilote. Réaliser des analyses en support du développement chimique et du développement des procédés, notamment pour les lots de référence et les use-tests. Contribuer à la veille technique sur les méthodes, équipements et pratiques de laboratoire. Participer à la formation des nouveaux arrivants au laboratoire.

Formation Bac+2 / Bac+3 en chimie analytique, contrôle qualité ou discipline scientifique équivalente. Expérience en laboratoire analytique, idéalement dans un environnement pharmaceutique GMP/BPF. Maîtrise opérationnelle des techniques de chimie analytique, notamment chimie humide, HPLC et GC. Capacité à utiliser les équipements et logiciels métier, à interpréter les résultats et à diagnostiquer les anomalies analytiques. Connaissance des référentiels qualité et des exigences de traçabilité documentaire. Rigueur et précision, bon relationnel et esprit d’équipe, sens de l’organisation, autonomie, initiative et respect des délais.

2026-1883 - Chef de Projet Contrôle Qualité (CQ) H/F

Wed, 23 Sep 2026 16:11:02 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
Rattaché au service analytique R&D, le Chef de Projet Contrôle Qualité pilote et coordonne les activités analytiques réalisées en environnement GMP, en garantissant la conformité documentaire, la fiabilité scientifique des livrables et le respect des engagements clients. 1. Piloter les projets analytiques au sein du pôle Contrôle Qualité Coordonner et suivre les études analytiques lors de l’installation des projets au pôle Contrôle Qualité. Assurer l’interface avec les parties prenantes du projet (clients et équipes internes) Veiller au respect des délais, des coûts, des objectifs techniques, des ressources et des jalons de facturation. Identifier les risques projet, proposer les actions correctives et suivre les activités prévues dans les devis. Superviser les validations, transferts analytiques, études de stabilité et analyses en support pour le pilote. Rédiger ou revoir les protocoles et rapports de validation, transfert ou stabilité. Coordonner les analyses liées aux matières premières, IPC, intermédiaires, isolés, API, nettoyage et sous-traitance interne. Mettre à jour les tableaux de suivi et fournir les informations nécessaires aux Affaires Réglementaires. 2. Garantir la conformité GMP et la qualité documentaire Garantir la réalisation des activités analytiques conformément aux BPF/GMP, aux procédures internes et aux référentiels ICH applicables. Assurer la revue scientifique et qualité des dossiers analytiques, protocoles, rapports, techniques analytiques et documents associés. Vérifier la conformité GMP, la cohérence scientifique des résultats et la bonne gestion des versions documentaires. Contribuer à la préparation et au suivi des audits internes, audits clients et inspections réglementaires. 3. Contribuer à la gestion des événements qualité et au support technique laboratoire Piloter ou accompagner les investigations analytiques liées aux OOS, OOT, déviations, CAPA et événements qualité. Enregistrer les événements qualité, analyser les récurrences et contribuer à la définition des actions correctives ou préventives. Apporter un support technique aux techniciens et aux équipes laboratoire en cas de problématique analytique complexe. Rédiger, mettre à jour et faire appliquer les procédures qualité ou analytiques nécessaires aux activités.

Bac+5 en chimie analytique ou discipline scientifique équivalente. Expérience significative en laboratoire analytique dans un laboratoire GMP/BPF. Expérience en pilotage de projets analytiques ou contrôle qualité. Bonne maîtrise des exigences GMP, des référentiels ICH et des pratiques documentaires. Anglais courant à l’écrit comme à l’oral. Rigueur, esprit critique, autonomie, leadership transversal et sens du service client. Communication claire, transparente et orientée solution.

2026-1854 - Superviseur Contrôle Qualité H/F

Tue, 15 Sep 2026 13:18:59 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
Manager, animer et développer les compétences de l'équipe Contrôle Qualité. Superviser les activités de libération des matières premières, intermédiaires, produits finis, IPC et le suivi des dossiers analytiques. Organiser et coordonner les études de stabilité (planning, suivi des échantillons, revue et libération des résultats). Assurer la gestion des équipements du laboratoire en lien avec les services supports. Piloter les analyses hors flux : transferts analytiques, validations de méthodes, nouveaux produits et demandes spécifiques. Garantir le bon fonctionnement du système qualité (déviations, OOS, CAPA, Change Control, documentation qualité, revues qualité produit). Contribuer à l'amélioration continue des méthodes, des processus et de l'organisation du laboratoire. Préparer et participer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires. Promouvoir et faire appliquer les exigences HSE afin de développer une culture sécurité forte au sein de l'équipe.

Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe Connaissance des BPF au sein d'un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.

2026-1871 - Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F

Tue, 15 Sep 2026 13:08:01 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Fixed term contract
Position description :
Processus Demande de changements - Est en charge du processus de gestion des changements, incluant la mise à jour des indicateurs, le suivi des plans d’actions avec les services et la clôture. Processus CAPAs - Est en charge du processus CAPA : mise à jour des indicateurs, suivi des plans d’actions et CAPA avec les services, - Est le « key user » pour Digiqual EDMS et Digiqual CAPA sur le site, - Propose et réalise des CAPA dans le cadre de son activité. Processus Gestion documentaire - Gestion du cycle de vie de la documentation du système qualité (création, mise à jour, diffusion, approbation, archivage) et en assure la cohérence (revue AQ format), - Veille à l’application des procédures internes et de la réglementation en matière de qualité sur le site. Autres processus Qualité - Réalise des formations Qualité, - Contribue à la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants en rédigeant les Quality Agreements fournisseurs et sous-traitants, - Participe au développement de la culture qualité, accompagne et apporte un support auprès des autres services, - Participe à la veille technologique et réglementaire / corp dans son domaine de compétences et transpose les nouvelles exigences dans le système Qualité. Audits et inspections Réglementaires - Participe à la gestion des audits clients/tiers sur le site en lien avec le Responsable de pôle (questionnaire, organisation de l’audit, documentation, suivi des CAPA à proposer et réponses au client), - Participe aux inspections réglementaires (ANSM, FDA…) en appui du Responsable de pôle, aide à la préparation d’inspections incluant l’organisation pratique pour un bon déroulement, contribue à la réponse aux écarts, - Contribue au suivi des plans d’actions définis suite aux audits et inspections réglementaires, - Participe aux audits internes réalisés par le Corporate QARA, - Gère les programmes d’auto-inspections et des visites Flash qualité du site, des audits fournisseurs et sous-traitants (élaboration du planning, suivi de réalisation, liste des auditeurs qualifiés…). Projets Qualité - Propose et met en place des projets Qualité permettant l’amélioration continue de la Qualité sur site, - Participe aux groupes projets sur des sujets Qualité relevant de son activité ou des processus qualité du site.

BAC+2/3 Expérience 3ans dans le milieu industriel idéalement pharmaceutique ou chimie Rigoureux Proactif Forces de propositions Bon communiquant sachant collaboré avec les services transverses Esprit travail d'équipe

2026-1845 - Responsable Corporate Support Analytique et Qualification/Validation H/F

Fri, 04 Sep 2026 12:28:58 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Validation
Contract type : Permanent
Position description :
Excellence analytique : Définir et déployer les standards Groupe applicables aux laboratoires de Contrôle Qualité. Développer, harmoniser et promouvoir les bonnes pratiques analytiques. Apporter une expertise scientifique et technique aux sites sur : les méthodes analytiques, les investigations analytiques (OOS, OOT), les pharmacopées, les exigences réglementaires. Les sujets de Data Integrity. Accompagner les sites lors des inspections réglementaires en qualité d'expert. Validation & Qualification : Définir, en collaboration avec les experts de l'équipe, les stratégies de qualification et de validation des équipements et systèmes. Fournir un support technique sur : la validation analytique ; la qualification d'équipements ; la validation de nettoyage ; la Computer System Validation (CSV). Gestion de projets : Piloter des projets transverses d'amélioration des laboratoires. Assurer le rôle de System Owner pour plusieurs applications Qualité (LIMS, modules QMS, solutions électroniques, etc.). Définir les évolutions fonctionnelles des outils et systèmes. Coordonner et suivre les prestations de sous-traitance lorsque nécessaire. Support aux sites : Former et accompagner les équipes Contrôle Qualité et Qualification/Validation. Identifier les opportunités d'amélioration et proposer des plans d'actions. Animer les communautés métiers Laboratoires et Qualification/Validation. Favoriser le partage des bonnes pratiques entre les sites. Manager et développer l’organisation : Encadrer, accompagner et développer une équipe d’experts. Définir les priorités et objectifs individuels et collectifs. Gérer le budget de votre périmètre. Promouvoir le partage des connaissances et le développement des compétences. Mettre en place une organisation performante intégrant les besoins de continuité d’activité et de suppléance.

Nous recherchons avant tout un(e) expert(e) issu(e) d'un laboratoire de contrôle qualité ou du développement analytique en environnement GMP, avec un minimum de 10 ans d'expérience. Formation : Bac+5 en Chimie analytique, Pharmacie, Biochimie ou équivalent. Compétences : Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes. Aptitudes avérées au management et à l’animation transverse. Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles. Sens de l’organisation, de la priorisation et de l’amélioration continue. Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel international. Vous maitrisez les outils et techniques ci-après : HPLC, UPLC, GC,ICP, Karl Fischer, Spectroscopies (IR, UV) Pharmacopées (USP, EP, JP) Validation de méthodes analytiques Qualification d'équipements Data Integrity LIMS Investigations OOS/OOT

2026-1836 - Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F

Thu, 23 Jul 2026 22:40:12 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
- Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales - Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe - Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département - Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers - Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs - Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire - Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.

- De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent) - Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API - Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.) - Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international - Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement - Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence - Anglais courant indispensable.

2026-1831 - Werkstudent/Studentin/Pflichtpraktikum (m/w/d)

Wed, 10 Jun 2026 12:24:34 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Intern - University Student Paid
Position description :
DEINE AUFGABEN: Unterstützung bei der Bearbeitung unseres Dokumentenmanagement/Archivierung Sorgfältige Datenpflege und Unterstützung in der Datenaufbereitung Vielseitige Unterstützung im Tagesgeschäft und Mitarbeit an Projekten innerhalb der Qualitätssicherung Kennenlernen der Arbeit einer Qualitätssicherungsabteilung im GMP/ISO 9001 Umfeld Je nach individuellen Vorkenntnissen ist die Mitarbeit an Qualitätssicherungselementen- /Tools möglich

DEIN PROFIL: Eingeschriebener Student oder Studentin Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten Kenntnisse aus dem Bereich GMP, QA sind ein Vorteil Erfahrung in der Arbeit mit einem Dokumentenmanagementsystem ist von Vorteil Kommunikativ, aufgeschlossen und interessiert an der Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen Bereitschaft für mindestens 6 Monate ein Teil unseres Teams zu werden DEINE BEWERBUNG Wir freuen uns auf Deine Online-Bewerbung Maren Hahn Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *der Mensch zählt, nicht das Geschlecht