https://jobs.seqens.com/handlers/offerRss.ashx?Rss_Profile=2642%2C2639&lcid=2057 en-GB https://jobs.seqens.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=1845&idOrigine=502&LCID=2057&offerReference=2026-1845 Quality & Regulatory/Validation Permanent <b>Job Family / Sub-family : </b>Quality & Regulatory/Validation<br /> <b>Contract type : </b>Permanent<br /> <b>Position description : </b><br /> Excellence analytique : Définir et déployer les standards Groupe applicables aux laboratoires de Contrôle Qualité. Développer, harmoniser et promouvoir les bonnes pratiques analytiques. Apporter une expertise scientifique et technique aux sites sur : les méthodes analytiques, les investigations analytiques (OOS, OOT), les pharmacopées, les exigences réglementaires. Les sujets de Data Integrity. Accompagner les sites lors des inspections réglementaires en qualité d'expert. Validation & Qualification : Définir, en collaboration avec les experts de l'équipe, les stratégies de qualification et de validation des équipements et systèmes. Fournir un support technique sur : la validation analytique ; la qualification d'équipements ; la validation de nettoyage ; la Computer System Validation (CSV).   Gestion de projets : Piloter des projets transverses d'amélioration des laboratoires. Assurer le rôle de System Owner pour plusieurs applications Qualité (LIMS, modules QMS, solutions électroniques, etc.). Définir les évolutions fonctionnelles des outils et systèmes. Coordonner et suivre les prestations de sous-traitance lorsque nécessaire. Support aux sites : Former et accompagner les équipes Contrôle Qualité et Qualification/Validation. Identifier les opportunités d'amélioration et proposer des plans d'actions. Animer les communautés métiers Laboratoires et Qualification/Validation. Favoriser le partage des bonnes pratiques entre les sites. Manager et développer l’organisation : Encadrer, accompagner et développer une équipe d’experts. Définir les priorités et objectifs individuels et collectifs. Gérer le budget de votre périmètre. Promouvoir le partage des connaissances et le développement des compétences. Mettre en place une organisation performante intégrant les besoins de continuité d’activité et de suppléance. <br /><br /> Nous recherchons avant tout un(e) expert(e) issu(e) d'un laboratoire de contrôle qualité ou du développement analytique en environnement GMP, avec un minimum de 10 ans d'expérience. Formation :  Bac+5 en Chimie analytique, Pharmacie, Biochimie ou équivalent. Compétences : Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes. Aptitudes avérées au management et à l’animation transverse. Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles. Sens de l’organisation, de la priorisation et de l’amélioration continue. Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel international. Vous maitrisez les outils et techniques ci-après : HPLC, UPLC, GC,ICP, Karl Fischer, Spectroscopies (IR, UV) Pharmacopées (USP, EP, JP) Validation de méthodes analytiques Qualification d'équipements Data Integrity LIMS Investigations OOS/OOT<br /> Mon, 27 Jul 2026 14:57:13 Z https://jobs.seqens.com/Pages/Offre/detailoffre.aspx?idOffre=1836&idOrigine=502&LCID=2057&offerReference=2026-1836 Quality & Regulatory/Regulatory Affairs Permanent <b>Job Family / Sub-family : </b>Quality & Regulatory/Regulatory Affairs<br /> <b>Contract type : </b>Permanent<br /> <b>Position description : </b><br /> - Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales - Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe - Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département - Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers - Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs - Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire - Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.<br /><br /> - De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent) - Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API - Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.) - Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international - Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement - Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence - Anglais courant indispensable.<br /> Thu, 23 Jul 2026 22:40:12 Z