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2026-1802 - Technicien Contrôle Qualité H/F

Fri, 10 Jul 2026 22:40:09 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Fixed term contract
Position description :
◦ Réaliser les analyses de routine conformément aux monographies dans le respect des procédures et des délais, ◦ Interpréter les résultats d’analyses et évaluer leur conformité par rapport aux spécifications, ◦ Réaliser les enquêtes laboratoire en collaboration avec le responsable dans le cadre des OOS/OOT et des déviations, ◦ Participer à l'entretien et à la qualification du matériel et des équipements du laboratoire

De niveau bac+2/3 en techniques analytiques principalement HPLC, avec expérience de préférence dans un environnement normé (BPF, pharmacopée,,..). D’autres connaissance techniques analytiques seraient un plus (CPG, KF…) Une connaissance du logiciel Empower, LIMS serait un plus. Sens du travail en équipe, rigueur, culture qualité, capacité d’adaptation

2026-1845 - Responsable Qualification Validation & Support Analytique Groupe H/F

Fri, 03 Jul 2026 12:20:50 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Validation
Contract type : Permanent
Position description :
Définir et déployer les meilleures pratiques Groupe Élaborer et maintenir les politiques, procédures et lignes directrices relatives aux laboratoires de Contrôle Qualité, à l’intégrité des données et aux activités de qualification/validation. Accompagner les équipes des sites dans l’application des standards Groupe. Animer les réseaux d’experts et les communautés métiers. Assurer la veille réglementaire et anticiper les évolutions des référentiels pharmaceutiques. Participer aux audits et inspections en qualité d’expert métier. Suivre et communiquer le niveau de maturité des sites sur ces thématiques. Piloter des projets stratégiques Assurer la responsabilité fonctionnelle de plusieurs systèmes qualité et métiers (OOS, Qualification & Validation, DocuSign GMP, LIMS). Contribuer aux projets de validation des procédés, des nettoyages, des laboratoires QC et des systèmes informatisés (CSV). Superviser les études analytiques menées pour les sites. Garantir la supervision qualité des validations des solutions GxP ISB. Participer à l’allocation des ressources sur les projets stratégiques du Groupe. Manager et développer l’organisation Encadrer, accompagner et développer une équipe d’experts. Définir les objectifs individuels et collectifs. Gérer le budget de votre périmètre. Promouvoir le partage des connaissances et le développement des compétences. Mettre en place une organisation performante intégrant les besoins de continuité d’activité et de suppléance.

Formation Diplôme d’ingénieur, pharmacien ou formation supérieure en chimie, pharmacie ou discipline scientifique équivalente. Expériences Minimum 10 ans d’expérience dans des fonctions Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité. Expérience significative dans l’industrie pharmaceutique ou chimique, dans un environnement GMP/cGMP. Maîtrise des activités de qualification, validation et intégrité des données. Bonne connaissance des référentiels réglementaires internationaux (ICH, EudraLex, CFR Part 11, etc.). Compétences Expertise technique en qualité pharmaceutique. Solides capacités d’analyse et de résolution de problèmes. Aptitudes avérées au management et à l’animation transverse. Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles. Sens de l’organisation, de la priorisation et de l’amélioration continue. Maîtrise de l’anglais dans un contexte professionnel international.

2026-1839 - Chargé(e) d'Affaires Réglementaires H/F

Tue, 30 Jun 2026 09:03:57 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
Rédiger, maintenir et soumettre des dossiers réglementaires (périmètre international) : Rédiger les dossiers d’enregistrement des matières actives pharmaceutiques (CEP, ASMF, US-DMF, J-MF, CADIFA, K-DMF...), Participer au maintien de la conformité réglementaire en assurant la maintenance des dossiers réglementaires (Deficiency Letters, variations, annual update) dans l’ensemble des pays, Soumettre les dossiers réglementaires dans les pays visés et selon les exigences locales dans les délais impartis en coordonnant l’activité de publishing avec les prestataires identifiés, Apporter son support aux équipes projet afin de garantir leur succès dans les timing impartis. Assurer un support réglementaire à l’équipe Business et aux sites de fabrication : Répondre aux questions techniques des clients, Evaluer les impacts réglementaires des Changes Control en lien avec les sites de fabrication. S'impliquer dans la montée en compétence réglementaire de l'équipe et du Groupe: Participer à la veille réglementaire et restituer les informations pertinentes aux personnes identifiées, Participer à des groupes de travail réglementaires professionnels, Participer à l'amélioration continue de l’activité du service Affaires réglementaires (rédaction de modes opératoires, de procédures, de templates…), Dispenser des formations réglementaires intra/inter départements.

Vous êtes titulaire d’un PhD en Chimie Organique ou d’un diplôme niveau Bac+5 en Chimie/Biochimie de type Ecole d’Ingénieur ou Université Vous avez au minimum 2 années d'expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique et notamment en Affaires Réglementaires Vous possédez une expertise et/ou une appétence pour la rédaction des dossiers réglementaires s’appliquant aux API (substances actives) et produits pharmaceutiques Vous avec l’habitude de travailler en Anglais, dans un environnement international et multi-produits Esprit d’équipe, rigueur, bonne communication et agilité vous permettront de faire de votre prise de poste un succès

2026-1836 - Responsable Affaires réglementaires Groupe H/F

Mon, 29 Jun 2026 22:40:22 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Regulatory Affairs
Contract type : Permanent
Position description :
- Piloter l'ensemble des activités Affaires Réglementaires du Groupe, en garantissant la conformité des sites, produits et dossiers réglementaires auprès des autorités de santé internationales - Anticiper les évolutions réglementaires et évaluer leurs impacts sur les activités industrielles, les produits et les marchés afin de sécuriser la performance et la compétitivité du Groupe - Développer une culture réglementaire forte au sein de l'organisation et contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils du département - Accompagner les équipes commerciales et les clients dans la définition de stratégies réglementaires permettant d'optimiser les délais de mise sur le marché et les coûts de soumission des dossiers - Apporter votre expertise réglementaire aux équipes Qualité, Industrielles, achats et Business, notamment dans la gestion des changements et la qualification des fournisseurs - Représenter le Groupe auprès des autorités, des clients et des réseaux professionnels afin de renforcer sa réputation et son influence dans son environnement réglementaire - Encadrer et développer l'équipe Affaires Réglementaires Corporate en favorisant la montée en compétences et l'excellence opérationnelle.

- De formation supérieure scientifique (Pharmacie, Chimie, Biologie ou équivalent) - Expérience significative dans les Affaires Réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique, idéalement dans l’environnement des API - Solide connaissance des réglementations internationales (FDA, EMA, ICH, GMP, REACH, etc.) - Expérience confirmée en management d’équipe et en pilotage de projets transverses dans un contexte international - Capacité à anticiper les évolutions réglementaires et à les transformer en opportunités de développement - Excellentes compétences relationnelles, de communication et d’influence - Anglais courant indispensable.

2026-1773 - Alternant(e) - Laboratoire H/F

Mon, 29 Jun 2026 08:37:06 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Apprentice
Position description :
- Analyser les échantillons selon les procédures et modes opératoires en place, dans le respect des délais - Participer à la réalisation des étalonnages, vérifications et maintenances des équipements de laboratoire - Renseigner les documents de suivi des analyses - Restituer les résultats et travaux (rapports, notes de synthèse, etc.) - Participer à la mise en place de nouveaux appareils et/ou techniques analytiques - Assurer un rôle de technicien de laboratoire junior

- Licence professionnelle Techniques Analytiques - BUT Chimie Parcours : Analyse, contrôle-qualité, environnement - BTS Métiers de la Chimie - Motivé(e), organisé(e), rigoureux(se) et à l’écoute de l’enseignement proposé (volonté d’apprendre le métier) - Anglais technique

2026-1837 - Alternance - Assurance Qualité H/F

Thu, 25 Jun 2026 07:05:10 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Apprentice
Position description :
L'alternant(e) aura pour missions principales : L’amélioration du processus de gestion documentaire : déployer l’outil de digitalisation des prises de connaissance des documents qualité sur le site L’amélioration de la gestion des réclamations fournisseurs: traitement des réclamations, mise en place d’indicateurs, rédaction de procédure pour les fournisseurs autres que matières premières et sous-traitants Des missions secondaires sont également prévues : Participer à la mise à jour et à l’évolution de la documentation associée aux processus de l’Assurance Qualité ; Faire le suivi des actions correctives/préventives (CAPA)

En cours de préparation d’une formation de niveau Bac+4/5 en Management de la Qualité, QSE, ingénieur chimiste et/ou 4ème/5ème année de pharmacie. Autonome et méthodique, vous êtes reconnu(e) pour vos aptitudes relationnelles, d’adaptation et votre esprit d’initiative. Vous appréciez travailler en équipe et les missions terrain.

2026-1831 - Werkstudent/Studentin/Pflichtpraktikum (m/w/d)

Wed, 10 Jun 2026 12:24:34 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Intern - University Student Paid
Position description :
DEINE AUFGABEN: Unterstützung bei der Bearbeitung unseres Dokumentenmanagement/Archivierung Sorgfältige Datenpflege und Unterstützung in der Datenaufbereitung Vielseitige Unterstützung im Tagesgeschäft und Mitarbeit an Projekten innerhalb der Qualitätssicherung Kennenlernen der Arbeit einer Qualitätssicherungsabteilung im GMP/ISO 9001 Umfeld Je nach individuellen Vorkenntnissen ist die Mitarbeit an Qualitätssicherungselementen- /Tools möglich

DEIN PROFIL: Eingeschriebener Student oder Studentin Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift Präzise und gewissenhafte Arbeitsweise Selbstständiges und strukturiertes Arbeiten Kenntnisse aus dem Bereich GMP, QA sind ein Vorteil Erfahrung in der Arbeit mit einem Dokumentenmanagementsystem ist von Vorteil Kommunikativ, aufgeschlossen und interessiert an der Zusammenarbeit mit anderen Fachbereichen Bereitschaft für mindestens 6 Monate ein Teil unseres Teams zu werden DEINE BEWERBUNG Wir freuen uns auf Deine Online-Bewerbung Maren Hahn Vertrauliche Behandlung wird zugesichert *der Mensch zählt, nicht das Geschlecht

2026-1757 - Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

Mon, 06 Apr 2026 22:40:07 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Permanent
Position description :
Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités). Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports. Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées. Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d’activité. Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire. Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine Connaissance des environnements GMP Rigueur, force de proposition Compétences rédactionnelles Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques Expérience en Métrologie serait un plus