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2026-1757 - Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

Mon, 09 Mar 2026 23:40:14 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Assurance
Contract type : Permanent
Position description :
Participer aux activités de qualification des systèmes et équipements (protocoles, rapports, suivi des non-conformités). Contribuer aux validations de procédés : rédaction de protocoles, coordination des activités Production et Laboratoire, analyse des résultats et rédaction des rapports. Gérer les demandes de changement (Change Control) et les actions Qualification / Validation associées. Réaliser les revues périodiques des équipements et utilités et suivre les indicateurs d’activité. Participer à la gestion du système qualité : déviations, CAPA, analyses de risques et mise à jour documentaire. Assurer le suivi de certaines activités de métrologie

De formation Qualité, Chimie, Génie Chimique 2 années d'expérience minimum sur un poste similaire en environnement pharmaceutique ou chimie fine Connaissance des environnements GMP Rigueur, force de proposition Compétences rédactionnelles Gout du terrain, intérêt pour les aspects techniques Expérience en Métrologie serait un plus

2026-1758 - Spécialiste Qualité Produits & Clients H/F

Mon, 09 Mar 2026 16:16:42 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Customer Service
Contract type : Fixed term contract
Position description :
Dans le cadre de vos fonctions, vous interviendrez sur les missions suivantes de façon autonome en respectant les procédures internes de l'entreprise : Utiliser le CRM pour traiter les demandes clients grâce à son expertise technique. Traiter les activités AQ en lien avec les demandes clients : accords qualité, questionnaires qualité, audits clients (y compris audits tiers) et notifications clients suite à des décisions corporate (ex. : arrêt produits, suites d’inspection, etc.). Échanger avec l’ensemble des services concernés ainsi qu’avec l’équipe commerciale. Mettre à jour la base de données des documents standards (TechPack) à partir des informations fournies par les sites. Former les équipes commerciales et les sites aux procédures applicables pour le partage des documents avec les clients. Répondre aux demandes clients conformément aux procédures en vigueur. Contribuer à l’amélioration continue.Identifier les tendances récurrentes des exigences clients afin de proposer des améliorations du système qualité. Assurer le suivi régulier des KPI liés au traitement des demandes clients, analyser les écarts par rapport aux objectifs, identifier les causes principales et proposer, le cas échéant, des actions d’amélioration permettant d’atteindre les objectifs définis. Rédiger les standards et documents nécessaires en lien avec son activité, et en assurer la conformité documentaire ainsi que la mise à jour. Vérifier la légitimité des demandes clients au regard des réglementations applicables. Sensibiliser en continu les équipes commerciales et les sites aux exigences qualité clients susceptibles d’évoluer.

De formation Ingénieur, Master 2 Science-Qualité-Pharmacie-Réglementaire, vous justifiez d'une expérience professionnelle de 2 ans minimum sur un poste similaire. Vous avez déjà travaillé dans un environnement industriel, de préférence dans le secteur de la chimie/pharma. Un périmètre international est un plus. On reconnait votre rigueur, votre sens de l’organisation, votre relation client, ainsi que votre capacité d’adaptation dans un environnement évolutif. Vous maitrisez les outils de la suite office. Maitrise de l’anglais. Clarté de la communication, pédagogie, rigueur documentaire

2025-1633 - Superviseur Contrôle Qualité

Fri, 19 Dec 2025 23:40:07 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
Encadrement et gestion opérationnelle: - Manager une équipe composée de chargés QC et techniciens Activités de gestion des équipements: - Encadrer le chargé QC équipements et les techniciens et superviser la gestion du parc, la qualification des nouveaux équipements, la gestion des systèmes informatisés - Rédaction ou relecture de la documentation liés aux équipements et systèmes informatisés Activités de libérations: - Encadrer le chargé QC libération et les techniciens pour le processus de vérification des données brutes et libération des Matières premières, intermédiaires, produits finis etc... dans le respect des délais établis par la production et la supply chain Activités de gestion des études de stabilités - Organiser et superviser la gestion des études de stabilité des produits commercialisés et des nouveaux produits, en collaborant avec la production, les affaires réglementaires Missions spécifiques: - Participer à l’organisation et à la bonne tenue du laboratoire conformément aux règles BPF et cGMP’s et aux principes du 5S - Participer à mise à jour de la documentation du laboratoire (procédures, modes opératoires, méthodes, spécifications) - Préparer et participer aux Audits internes, Audits clients et Inspections Réglementaires sur les sujets en lien avec ses missions principales - Répondre aux demandes de support (interne, intersites) et aux demandes clients - Supervision / participation à la rédaction des revues annuelles produits

Bac +5 ou ingénieur en chimie analytique Expérience d'au moins 5 ans sur un poste similaire avec management d'équipe Connaissance des BPF au sein d'un site industriel de chimie fine ou pharmaceutique Connaissance des Pharmacopées Européennes et Américaines Maitrise des analyses physico-chimie, HPLC et GC Rigueur, sens de l’organisation, esprit d’équipe, esprit d'analyse et capacité à prendre des décisions.

2025-1632 - Chargé CQ Qualification – Validation H/F

Thu, 07 Aug 2025 22:40:13 Z

Job Family / Sub-family : Quality & Regulatory/Quality Control
Contract type : Permanent
Position description :
1. Maintenance et qualifications périodiques des équipements du laboratoire: Organiser, planifier et suivre: - La maintenance préventive et la qualification périodique des équipements du laboratoire - La résolution de problèmes sur les équipements (Troubleshooting niveau 2) 2. Installation et qualification des nouveaux équipements et systèmes informatisés - Organiser l'achat des nouveaux équipements et/ou systèmes informatisés, URS, demandes de devis,... – Rédaction de l’ensemble des documents de qualification en cohérence avec les besoins des services utilisateurs – Rédaction et mise à jour du VMP du Laboratoire CQ (en relation avec le pôle AQ Qualification & Validation). 3. Gestion des systèmes informatisés - Suivre, réaliser la qualification périodique des systèmes informatisés - Rédaction de la documentation associée (GXP assessment, mode opératoire,...) - Etre référent du LIMS: gestion du paramétrage, résolution de problèmes, formation,... 4. Data Integrity Déployer et maintenir les exigences liées à Data Integrity en étant l’interlocuteur de l’ensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs…) – Assurer le suivi et l’implémentation globale de la DI au sein du laboratoire – S’assurer que les exigences DI sont prises en compte au moment de la définition des besoins – Apporter son support à la mise à jour du réseau (qualification, maintenance, mise à jour, ...) – Apporter son support dans l’implémentation des exigences DI au sein du laboratoire (documentation, gestion des comptes, vérification des audits trails…) – Assurer Garantir l’intégrité des données 5. Data Lifecycle Définir, déployer et maintenir les exigences liées au cycle de vie des données (Data Lifecycle) en étant l’interlocuteur de l’ensemble des parties prenantes (demandeurs, IT, utilisateurs…) – Assurer le suivi et l’implémentation globale de la Data Lifecycle au sein du laboratoire – Identifier toutes les étapes de chaque donnée ou enregistrement critique (ex : création, stockage, transfert, modification, archivage), de façon à être en mesure de détecter tout risque de modification ou d’altération. 6. Support Laboratoire – Participe aux investigations dans le cadre des OOS, OOT & déviations impliquant les équipements & systèmes dont il a la charge. – Participation à la mise à jour de la documentation laboratoire (techniques analytiques, modes opératoires, procédures…)

Bac + 5 avec une expérience significative en gestion des équipements de laboratoire et systèmes informatisés dans un environnement GMP.